加油加油

F-太景（4157）與合作夥伴大陸浙江醫藥集團（以下簡稱浙藥），昨（13）日同步宣布，旗下新型抗感染新藥太捷信（學名奈諾沙星，Nemonoxacin）取得中國藥監局（CFDA)藥證與生產許可文件，該新藥上市後最高年銷售額上看可望達人民幣10億元太捷信是台灣唯一獲CFDA核准的首張 1.1類新藥藥證，中國大陸當地專業媒體稱太捷信為「重磅新藥」，是重要的指標藥品。

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太景是在2012年與浙藥簽署授權協議，800萬美元前期金（upfront），當時創下中國大陸藥企付出之前期金最高紀錄。根據合約，太捷信取得大陸口服藥證後，浙藥將再支付太景100萬美元里程碑款（milestone）。太景表示，太捷信將由浙藥負責台中整型生產與銷售費用，若在大陸開發其他適應症，費用亦由浙藥負擔。上市後，則依中國大陸市場的銷售額，支付太景7％～11％的銷售權利金（royalty）。另外，在取得注射劑型藥證後，太景亦可再獲得一筆里程碑款。所謂1.1類新藥，是指尚未在中國大陸內外銷售的小分子新藥，核准上市後，可獲得較優惠的藥價。CFDA 在2015年7月22日發布《國家食品藥品監督管理總局關於開展藥物臨床試驗資料自查核查工作的公告》，太捷信是公告發布近一年後，唯一獲得核准的1.1類新藥，其餘13件均為已有中國大陸國家藥品標準的第六類藥品。根據世界權威醫藥市場調查機構IMS資料，中國大陸2015年含氟喹諾酮類抗生素銷售金額為人民幣64億元，前五大銷售額的喹諾酮抗生素營業額，就占人民幣49億元，將近8成。其中，最高是拜耳藥廠的「威洛速」（Avelox），年銷售額高達人民幣16億元，排名第5的第一三共藥廠「可樂必妥」（Cravit）也有人民幣4億元。浙江醫藥在2011年時預估，太捷信的最高年銷售額（peak sale）可望達人民幣10億元。(工商時報)







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